Trung Quốc cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 chưa được phê duyệt

Nga sẽ xuất khẩu vaccine COVID-19 ngay đầu năm 2021

Thông báo được đưa ra sau khi các quan chức Nhà Trắng phàn nàn rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chậm trễ trong việc phê duyệt vaccine Covid-19 và phương pháp điều trị cho căn bệnh do động cơ chính trị, nhằm làm mất cơ hội tái đắc cử của Trump.

Việc phê duyệt cũng diễn ra khi Tổng thống Donald Trump phải đối mặt với áp lực lớn trong việc khống chế dịch Covid-19 đã tác động tiêu cực đến nền kinh tế lớn nhất thế giới.

Tổng thống Donald Trump phát biểu cùng với Ủy viên FDA Stephen Hahn (giữa) trong cuộc họp báo với giới truyền thông tại Nhà Trắng ngày 23/8/2020. Ảnh: AP

Từ Nhà Trắng, ngay đêm trước Đại hội toàn quốc của Đảng Cộng hòa, ông Trump tuyên bố rằng đây là chiến lược điều trị có tuổi đời 100 năm, và là “bước đột phá lịch sử”.

“Đây là một liệu pháp mạnh mẽ, truyền kháng thể rất mạnh từ máu của bệnh nhân đã hồi phục để giúp điều trị bệnh nhân đang chống chọi với căn bệnh truyền nhiễm. Cách điều trị này có tỷ lệ thành công đáng kinh ngạc”, ông nói.

Huyết tương được cho là có chứa các kháng thể mạnh mẽ có thể giúp người nhiễm Covid-19 nhanh chóng bình phục hơn, không bị tổn thương nghiêm trọng vì căn bệnh do virus corona gây ra.

“Sản phẩm này có thể có hiệu quả trong việc điều trị Covid-19 và... những lợi ích, tiềm năng của sản phẩm lớn hơn những rủi ro đã biết và tiềm ẩn của sản phẩm”, FDA thận trọng tuyên bố.

Huyết tương, được lấy từ những bệnh nhân đã hết Covid-19 và giàu kháng thể, có thể mang lại lợi ích cho những người đang chiến đấu với virus corona. Nhưng các bằng chứng cho đến nay vẫn chưa thể kết luận được liệu nó có hiệu quả hay không, khi nào thì dùng và liều lượng cần thiết. Một số người cảnh báo rằng có thể có tác dụng phụ.

Nhà khoa học trưởng của FDA, Denise Hinton, cho biết: “Huyết tương từ người nhiễm virus không nên được coi là một tiêu chuẩn chăm sóc mới để điều trị bệnh nhân mắc Covid-19. Cần đợi các bằng chứng đến từ các phân tích khác. Các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra sẽ cho chúng ta câu trả lời”.

Len Horovitz, chuyên gia về phổi tại Bệnh viện Lenox Hill ở thành phố New York, đồng tình: “Huyết tương của người khỏi bệnh có thể có tác dụng - dù điều này vẫn cần được chứng minh bằng thử nghiệm lâm sàng - nhưng không phải là phương pháp điều trị cho người bệnh nặng.”

Ông nói việc điều trị bằng huyết tương có thể hiệu quả hơn nếu sử dụng ngay sau khi một người tiếp xúc với virus, khi cơ thể đang cố gắng vô hiệu hóa virus.

Nhưng Trump đã nói rõ với các trợ lý rằng ông ấy háo hức giới thiệu tin tốt trong cuộc chiến chống lại Covid-19. Ông và các phụ tá coi đây là một sự phát triển “lớn” và sử dụng phòng họp của Nhà Trắng để đưa ra thông báo.

Sự phê duyệt diễn ra chỉ một ngày sau khi Trump đăng tweet chỉ trích gay gắt về quy trình điều trị Covid-19, vốn đã giết chết hơn 175.000 người Mỹ và ảnh hưởng đến cơ hội tái đắc cử của ông. Nhà Trắng đã tập trung nguồn lực khổng lồ vào một quá trình khẩn trương để phát triển một loại vaccine và các trợ lý của Trump đã tin rằng đây là một “bất ngờ của tháng 10” có thể giúp Tổng thống tạo ra vị trí tốt trong các cuộc thăm dò.

Báo Washington Post cho biết hơn 70.000 bệnh nhân nhiễm virus corona ở Mỹ đã được truyền huyết tương như vậy. Nhưng nó không phải là một nghiên cứu chính thức. Các bệnh nhân được điều trị theo nhiều cách khác nhau tại các bệnh viện trên khắp đất nước theo kế hoạch mà FDA thiết kế để tăng tốc độ tiếp cận với liệu pháp thử nghiệm.

Mỹ: Quan chức y tế sẽ từ chức nếu bị ép phê duyệt vaccine COVID-19 Một quan chức hàng đầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) tuyên bố sẽ từ chức nếu chính quyền Mỹ ...

Ông Trump: Nga 'đốt cháy giai đoạn' khi sản xuất vaccine ngừa COVID-19 Tổng thống Mỹ Donald Trump nhận định rằng Nga có thể đã đốt cháy giai đoạn khi sản xuất vaccine ngừa COVID-19 còn Mỹ thì ...