--> -->
Trang chủ Kinh tế Sản phẩm dịch vụ
09:33 | 14/05/2021 GMT+7
Theo dõi thoidai.com.vn trên

Bộ xét nghiệm COVID-19 RT PCR CE-IVD của Fluxergy (Mỹ) được phê duyệt để sử dụng ở thị trường EU

News Aktuell – Fluxergy, Inc., một công ty nền tảng điểm chăm sóc chẩn đoán y tế của Mỹ, với giải pháp công nghệ phát hiện có khả năng đa hợp và đa phương thức, vừa thông báo thêm về hiệu suất lâm sàng được cải thiện của Bộ xét nghiệm COVID-19 theo Phương pháp xét nghiệm sinh học phân tử Realtime – Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) CE-IVD.

IRVINE, BANG CALIFORNIA. – News Aktuell – Fluxergy, Inc., một công ty nền tảng điểm chăm sóc chẩn đoán y tế của Mỹ, với giải pháp công nghệ phát hiện có khả năng đa hợp và đa phương thức, vừa thông báo thêm về hiệu suất lâm sàng được cải thiện của Bộ xét nghiệm COVID-19 theo Phương pháp xét nghiệm sinh học phân tử Realtime – Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) CE-IVD. Việc đánh dấu CE (tiếng Pháp Conformité Européenne – CE) cho Bộ xét nghiệm COVID-19 kéo dài một giờ cho phép các chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm (in vitro diagnostics – IVD) để phát hiện virus SARS-CoV-2 (tác nhân gây ra đại dịch COVID-19). Nền tảng thử nghiệm sáng tạo của Fluxergy được phê duyệt để sử dụng IVD ở thị trường Liên minh châu Âu (EU) và bất kỳ thị trường nào khác chấp nhận đánh dấu CE là phê duyệt hợp lệ theo quy định.

Hệ thống chẩn đoán Fluxergy: Máy phân tích Fluxergy, tiến hành thử nghiệm; Thẻ Fluxergy, hộp mực thử dùng một lần và thuốc thử của nó; và phần mềm FluxergyWorks, để quản lý dữ liệu thử nghiệm. Bộ kiểm tra COVID-19 của Fluxergy chỉ có sẵn để mua ở thị trường EU và bất kỳ thị trường nào khác chấp nhận dấu CE là phê duyệt hợp lệ theo quy định. Nguồn: FLUXERGY, INC.

Quy trình làm việc đơn giản của nền tảng Fluxergy cho phép lấy mẫu tăm bông NP trong lọ VTM hoặc UTM và trộn với Hỗn hợp phản ứng Fluxergy trong vòng 3 phút. Sau đó, nó có thể được nạp ngay vào Thẻ Fluxergy và được đưa vào Máy phân tích Fluxergy để có kết quả PCR định tính chỉ trong vòng một giờ theo thời gian thực. Nền tảng này lý tưởng cho các ứng dụng thử nghiệm nhanh như thử nghiệm khẩn cấp và thử nghiệm khu vực giao hàng, cũng như thử nghiệm mở lại cộng đồng trong đó thời gian quay vòng nhanh là rất quan trọng.

Trong nghiên cứu so sánh hiệu suất lâm sàng gần đây nhất do Fluxergy thực hiện bằng cách sử dụng 95 mẫu vật lâm sàng của Mỹ được thu thập từ tháng 11 năm 2020 đến tháng 3 năm 2021, Bộ kiểm tra COVID-19 của Fluxergy phù hợp 100% với Xpert Xpress SARS-CoV-2 của Cepheid (tiêu chuẩn vàng cho xét nghiệm RT-PCR COVID-1 tại điểm chăm sóc, được phê duyệt cho CE-IVD và các khu vực khác).

Thông tin về Fluxergy

Fluxergy, Inc. ra mắt vào năm 2013 với sự hỗ trợ tài chính của ông John Tu, nhà đầu tư chính và người đồng sáng lập của Kingston Technology. Hệ thống Fluxergy sử dụng các kênh dẫn vi lưu (Microfluidic là một lĩnh vực mới của khoa học và kỹ thuật cho phép phân tích kiểm soát trên quy mô rất nhỏ và thiết bị nhỏ gọn, tiết kiệm chi phí) đã được cấp bằng sáng chế và hệ thống cảm biến tích hợp cao để tạo ra một nền tảng thử nghiệm đa phương thức linh hoạt hơn và tiết kiệm chi phí hơn. Fluxergy được chứng nhận ISO 13485 và Chương trình đánh giá đơn lẻ thiết bị y tế (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) cho sản xuất IVD. Cơ sở sản xuất của Fluxergy rộng 30.000 mét vuông, với cơ sở hạ tầng tiềm năng để sản xuất lên đến 3 triệu thẻ kiểm tra mỗi tháng.

Media Outreach
Nguồn:

Đọc nhiều

Trao 34 suất học bổng của Chính phủ Trung Quốc cho học viên Việt Nam

Trao 34 suất học bổng của Chính phủ Trung Quốc cho học viên Việt Nam

Ngày 24/07 tại Hà Nội, Đại sứ quán Trung Quốc đã tổ chức Lễ trao giấy nhập học cho ứng viên trúng tuyển Học bổng Chính phủ Trung Quốc năm học 2025 - 2026. Đây là hoạt động ý nghĩa trong khuôn khổ hợp tác giáo dục giữa hai nước, góp phần thúc đẩy giao lưu nhân dân và tăng cường tình hữu nghị Việt Nam - Trung Quốc.
Tặng bàn ghế để giáo dục ý thức về môi trường

Tặng bàn ghế để giáo dục ý thức về môi trường

Ngày 23/7/2025, trường THCS Phạm Văn Hinh (xã Tây Đô, tỉnh Thanh Hóa) đã đón nhận 60 bộ bàn ghế học sinh được tái chế từ rác nhựa thu gom trong khuôn khổ dự án “A New Life for Waste – Một vòng đời mới cho rác”. Sản phẩm do GNI hợp tác với công ty PLASTICPeople để thu gom, xử lý và tái chế rác nhựa thu được.
Việt Nam kêu gọi Thái Lan - Campuchia giải quyết tranh chấp bằng biện pháp hòa bình

Việt Nam kêu gọi Thái Lan - Campuchia giải quyết tranh chấp bằng biện pháp hòa bình

Trước tình hình xung đột leo thang tại khu vực biên giới Thái Lan - Campuchia, ngày 24/7, người phát ngôn Bộ Ngoại giao Phạm Thu Hằng nhấn mạnh Việt Nam bày tỏ lo ngại và kêu gọi hai bên kiềm chế, không sử dụng vũ lực, giải quyết tranh chấp bằng biện pháp hòa bình, phù hợp luật pháp quốc tế và tinh thần đoàn kết ASEAN.
Chăm lo chu đáo để đời sống vật chất, tinh thần của người có công tốt đẹp hơn

Chăm lo chu đáo để đời sống vật chất, tinh thần của người có công tốt đẹp hơn

Kỷ niệm 78 năm Ngày Thương binh - Liệt sĩ (27/7/1947-27/7/2025), sáng 24/7, tại Hà Nội, Bộ Nội vụ phối hợp Bộ Quốc phòng, Bộ Công an, Báo Nhân Dân, Đài Truyền hình Việt Nam và Ủy ban nhân dân thành phố Hà Nội tổ chức gặp mặt người có công, nhân chứng lịch sử tiêu biểu. Tổng Bí thư Tô Lâm dự và phát biểu tại hội nghị.
Những nhịp cầu đưa văn học Ba Lan đến với bạn đọc Việt Nam

Những nhịp cầu đưa văn học Ba Lan đến với bạn đọc Việt Nam

Suốt hơn bảy thập kỷ, từng trang sách Ba Lan đã vượt ngôn ngữ, vượt khoảng cách địa lý để đến với độc giả Việt Nam. Đằng sau đó là những dịch giả lặng lẽ nhưng đầy đam mê, kiên trì làm nhịp cầu nối hai nền văn học.

Multimedia

Xem trên
infographic dau hieu nhan biet lu quet
so doanh nghiep thanh lap moi va quay tro lai hoat dong tang 265
infographic ky nang tranh bay lua dao du lich mua cao diem
 
Rewind 10 Seconds
00:00
00:00
00:00
Fullscreen
Error loading media:
File could not be played
[Video] Người truyền cảm hứng về tình yêu nước
Sinh viên Lào đi chùa tắm Phật mừng Tết cổ truyền Bunpimay
[Video] 60 phút - Hành trình thay đổi cuộc đời
MV "Bắc Bling": Cụ già, em nhỏ ngân nga, du khách gần xa tỏ bày hứng thú
[Video] Dự án CAF: Ươm mầm những công dân toàn cầu tương lai
[Video] Du khách quốc tế trải nghiệm lễ Phật đầu năm tại chùa Tam Bảo (Đà Nẵng)
Tết của bác sĩ trực cấp cứu - hồi sức tích cực
Đại sứ nhóm G4 hát "Năm qua đã làm gì"
[Video] Bản hòa ca tình hữu nghị chào năm mới 2025
[Video] 30 năm quan hệ Việt Nam - Hoa Kỳ: từ chiến tranh đến đối tác chiến lược toàn diện
[Video] Samaritan’s Purse và Plan International Việt Nam hỗ trợ người dân Việt Nam phục hồi sau bão
[Video] Tái thiết thôn Làng Nủ: Quân đội - Nhân dân đồng hành xây dựng tương lai mới