Ngày mai, Việt Nam sẽ thử nghiệm vaccine COVID-19 trên 60 tình nguyện viên

Tác dụng phụ thường gặp phải sau khi tiêm vaccine COVID-19

Học viện Quân y bắt đầu tiêm mũi vaccine COVID-19 đầu tiên đối với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg, gồm 2 nam và 1 nữ. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

3 người Việt Nam đầu tiên được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19.

Ở giai đoạn 1, những người tham gia tiêm vaccine sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine COVID-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

Những người tình nguyện thử vaccine Nanocovax đều được mua bảo hiểm sức khỏe.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên. Đến tháng 3/2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên 3.000 - 4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.

Để chuẩn bị tinh thần tốt nhất cho lần tiêm thử nghiệm, Học viện Quân y đã tổ chức diễn tập trong 3 ngày (14-16/12) trước khi tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người để nếu có bất cứ tai biến hay tác dụng phụ nào thì Học viện Quân y cũng sẽ xử lý được.

TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển của Công ty NANOGEN, đơn vị phát triển vaccine Nanocovax cho biết, đến thời điểm hiện tại, đơn vị này và các bên liên quan đã chuẩn bị rất chỉn chu công tác xử lý các biến cố không may xảy ra. Nanogen đã làm hợp đồng với đơn vị bảo hiểm để chi trả cho những tình huống rủi ro. Phía công ty cũng đã ký quỹ với ngân hàng một số tiền rất lớn, để chi trả cho những vấn đề mà bảo hiểm không thanh toán được.

Được biết, sau thử nghiệm giai đoạn 1 tại Học viện Quân y, Viện Pasteur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương cũng sẵn sàng tham gia giai đoạn 2 và 3 của thử nghiệm.

Ngày mai, Việt Nam sẽ thử nghiệm vaccine COVID-19 trên 60 tình nguyện viên Sáng mai (17/12), Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax cho khoảng 60 người trong độ tuổi từ 18 - 50.

Tác dụng phụ thường gặp phải sau khi tiêm vaccine COVID-19 Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) cho biết, mọi người có thể gặp một số tác dụng phụ sau khi ...

Ông Trump tuyên bố giới chức Nhà Trắng sẽ không phải những đối tượng đầu tiên được tiêm vắc-xin Covid-19 Sau tuyên bố của Tổng thống Trump, hiện vẫn chưa rõ "các trường hợp đặc biệt cần thiết" mà ông nói đến là những ai.